今年5月1日起化妝品新規(guī)正式施行!你知道嗎？（廣州企業(yè)法律顧問(wèn)整理）

　　廣東佰仕杰企業(yè)法律顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)是由本所擁有豐富企業(yè)法律顧問(wèn)經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)律師組成，專注于化妝品企業(yè)等企業(yè)的商業(yè)服務(wù)。我們部門成員大多畢業(yè)于國(guó)內(nèi)著名的法律學(xué)府，由行業(yè)資深企業(yè)法律顧問(wèn)律師和中青年骨干律師構(gòu)成。其中，部分律師還擁有多元化的職業(yè)背景，具備多年行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等。我們尤其擅長(zhǎng)在勞動(dòng)人事、股權(quán)激勵(lì)和設(shè)計(jì)，合同草擬審核、債權(quán)債務(wù)管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、股權(quán)投資融資、公司經(jīng)營(yíng)治理、專項(xiàng)法律顧問(wèn)等企業(yè)法律日常事務(wù)，并提供覆蓋整個(gè)企業(yè)法律管理流程的優(yōu)質(zhì)法律服務(wù)。

　　1、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》

　　今年5月1日起，《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)正式實(shí)施。自5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《辦法》的規(guī)定和要求;此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照本《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。

　　2021年5月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于實(shí)施化妝品標(biāo)簽管理辦法的公告》，公告發(fā)布至今已有快一年的時(shí)間了，化妝品注冊(cè)人、備案人是否準(zhǔn)備好了?化妝品標(biāo)簽管理需要在哪些方面進(jìn)行規(guī)范?下面一一為您劃出重點(diǎn)。

　　化妝品最小銷售單元應(yīng)有標(biāo)簽

　　化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書。化妝品標(biāo)簽是向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品基本信息、屬性特征、功效宣稱和安全警示等內(nèi)容的主要載體，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的標(biāo)簽標(biāo)注是確保消費(fèi)者正確、合理、安全使用產(chǎn)品的必要保障。

　　按照《辦法》規(guī)定，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識(shí)讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。

　　中文標(biāo)簽十項(xiàng)缺一不可

　　化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括:產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào);注冊(cè)人、備案人的名稱、地址，注冊(cè)人或者備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國(guó)產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào);產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);全成分;凈含量;使用期限;使用方法;必要的安全警示用語(yǔ);法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

　　中文標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號(hào)的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。

　　加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。

　　除注冊(cè)商標(biāo)之外，中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號(hào)。

　　具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

　　禁止宣稱醫(yī)療作用或使用封建迷信用語(yǔ)

　　化妝品直接作用于人體，關(guān)系身體健康，安全問(wèn)題不容忽視。有些化妝品企業(yè)為了銷售業(yè)績(jī)，對(duì)化妝品功效進(jìn)行虛假宣稱，例如有的宣稱速效、換膚、去除皺紋等虛假、夸大、絕對(duì)化的詞語(yǔ)，有的明示或暗示有解毒、抗敏、除菌、祛疤等醫(yī)療作用，還有的使用“神”“魂”“裸妝”等封建迷信或庸俗的詞意，誤導(dǎo)消費(fèi)者，擾亂市場(chǎng)秩序。

　　自5月1日起，化妝品標(biāo)簽禁止通過(guò)下列方式標(biāo)注或者宣稱：使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用;使用虛假、夸大、絕對(duì)化的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述;利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱;使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語(yǔ)、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者;通過(guò)編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者;使用虛構(gòu)、偽造或者無(wú)法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語(yǔ)等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者;通過(guò)宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱的功效;使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語(yǔ);利用國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦;表示功效、安全性的斷言或者保證;標(biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

　　全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱均需標(biāo)注

　　化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出。

　　化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過(guò)0.1%(w/w)的成分的，所有不超過(guò)0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。

　　以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的，應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

　　化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位表示，并在銷售包裝展示面標(biāo)注。

　　產(chǎn)品使用期限應(yīng)在銷售包裝可視面標(biāo)注

　　產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期兩種方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識(shí)。

　　具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期限時(shí)，除可以選擇上述方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和開(kāi)封后使用期限的方式。

　　銷售包裝內(nèi)含有多個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品時(shí)，每個(gè)獨(dú)立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中最早到期的獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注;也可以分別標(biāo)注單個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限。

　　商標(biāo)名不可宣稱醫(yī)療效果

　　化妝品產(chǎn)品中文名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成，約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或者屬性名。

　　商標(biāo)名的使用除符合國(guó)家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語(yǔ)作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說(shuō)明;產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語(yǔ)僅作商標(biāo)名使用;

　　通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明;

　　屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或者形態(tài);不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí)，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明，包括顏色或者色號(hào)、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或者特定人群等內(nèi)容;商標(biāo)名、通用名或者屬性名單獨(dú)使用時(shí)符合本條上述要求，組合使用時(shí)可能使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說(shuō)明。

　　兒童等特殊人群注意事項(xiàng)

　　需標(biāo)注安全警示用語(yǔ)

　　對(duì)于法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對(duì)化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語(yǔ)和安全事項(xiàng)相關(guān)標(biāo)注要求的;法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對(duì)適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的;法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語(yǔ)、注意事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ)，在銷售包裝可視面標(biāo)注安全警示用語(yǔ)。

　　化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書中。

　　具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

　　小樣等贈(zèng)品試用裝標(biāo)簽

　　也非法外之地

　　近年來(lái)，造型小巧、品種繁多的化妝品小樣日漸火爆，逐漸成為各品牌吸引消費(fèi)者的方式之一，購(gòu)買化妝品附贈(zèng)小樣成為不少品牌宣傳和促銷的主要手段。

　　從化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的角度來(lái)說(shuō)，向消費(fèi)者免費(fèi)派發(fā)或以較低的價(jià)格出售化妝品小樣，不僅能減少高額的廣告費(fèi)用支出，而且可試用性給消費(fèi)者帶來(lái)的體驗(yàn)感相較于廣告更具有說(shuō)服力，同時(shí)也可以為品牌培養(yǎng)潛在的客戶群。從消費(fèi)者的角度來(lái)說(shuō)，小樣所呈現(xiàn)的新鮮感和便攜性正好迎合了當(dāng)代消費(fèi)者的消費(fèi)理念，而且較高的性價(jià)比更是“圈粉”無(wú)數(shù)年輕人。但是市面上的一些小樣、贈(zèng)品并不像正品一樣有規(guī)范的標(biāo)簽，往往標(biāo)識(shí)非常簡(jiǎn)單模糊，有的甚至什么標(biāo)識(shí)都沒(méi)有。

　　自5月1日起實(shí)施的《辦法》對(duì)此進(jìn)行了規(guī)范，按照規(guī)定要求，以免費(fèi)試用、贈(zèng)予、兌換等形式向消費(fèi)者提供的化妝品，其標(biāo)簽適用本辦法。化妝品品牌在發(fā)放贈(zèng)品、小樣的時(shí)候一定要注意標(biāo)簽規(guī)范，消費(fèi)者在購(gòu)買化妝品時(shí)，也要仔細(xì)辨別，查看標(biāo)簽是否符合規(guī)定。

　　存在字號(hào)不規(guī)范等瑕疵責(zé)令改正

　　化妝品標(biāo)簽存在文字、符號(hào)、數(shù)字的字號(hào)不規(guī)范，或者出現(xiàn)多字、漏字、錯(cuò)別字、非規(guī)范漢字的;使用期限、凈含量的標(biāo)注方式和格式不規(guī)范等的;化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn)、識(shí)讀，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的;化妝品成分名稱不規(guī)范或者成分未按照配方含量的降序列出的;未按照本辦法規(guī)定使用引導(dǎo)語(yǔ)的;產(chǎn)品中文名稱未在顯著位置標(biāo)注的;以及其他違反本辦法規(guī)定但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的情形，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款規(guī)定，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正;拒不改正的，處2000元以下罰款。

　　違反標(biāo)簽規(guī)定

　　情節(jié)嚴(yán)重者處五年禁業(yè)

　　《辦法》明確了責(zé)任主體，化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品標(biāo)簽的合法性、真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和一致性負(fù)責(zé)。化妝品標(biāo)簽違反本辦法規(guī)定的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第(五)項(xiàng)規(guī)定，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品，并可以沒(méi)收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　2.《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》

　　2021年12月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”，旨在提高兒童化妝品辨識(shí)度，保障消費(fèi)者知情權(quán)。但是一些化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí)，將“小金盾”標(biāo)志與獲得國(guó)家審批、質(zhì)量認(rèn)證等宣傳用語(yǔ)相掛鉤，有意混淆“小金盾”標(biāo)志的涵義。這里，提醒廣大消費(fèi)者注意：

　　“小金盾”不是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志

　　今年1月1日實(shí)施的《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志(“小金盾”)。“小金盾”是兒童化妝品區(qū)別于成人化妝品、消毒產(chǎn)品、玩具等其他易混淆產(chǎn)品的區(qū)別性標(biāo)志，非兒童化妝品不得標(biāo)注這個(gè)標(biāo)志。需要說(shuō)明的是，我國(guó)對(duì)兒童化妝品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，主要體現(xiàn)在對(duì)兒童化妝品的產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、安全評(píng)估、生產(chǎn)條件等方面提出更高的監(jiān)管要求。兒童化妝品上市前,除防曬類產(chǎn)品須經(jīng)注冊(cè)外，其他類別產(chǎn)品須經(jīng)備案。化妝品包裝上標(biāo)注“小金盾”，僅說(shuō)明這個(gè)產(chǎn)品屬于兒童化妝品，并不代表該產(chǎn)品已經(jīng)獲得監(jiān)管部門審批或者質(zhì)量安全得到認(rèn)證。

　　選購(gòu)兒童化妝品請(qǐng)關(guān)注“小金盾”

　　依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須標(biāo)注“小金盾”;此前申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽更新。這意味著，標(biāo)注“小金盾”的兒童化妝品將越來(lái)越多的出現(xiàn)在市場(chǎng)上;2023年5月1日后生產(chǎn)或者進(jìn)口的兒童化妝品將全部標(biāo)注“小金盾”。請(qǐng)廣大家長(zhǎng)朋友們?cè)谶x購(gòu)兒童化妝品時(shí)，關(guān)注“小金盾”標(biāo)志，同時(shí)也正確理解“小金盾”的涵義。